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針灸埋線的沿革及埋線操作標準的研究
2016年05月25日 10:43   來源:西安海棠學院   評論:0 點擊:

作者:北京任曉艷穴位埋線醫學研究中心 任曉艷 美國紐約中醫藥研究院 王守東{摘要}在世界中醫藥學會聯合會國際標準部的指導下,我們埋線
作者:北京任曉艷穴位埋線醫學研究中心  任曉艷    美國紐約中醫藥研究院   王守東
 
 {摘要}在世界中醫藥學會聯合會國際標準部的指導下,我們埋線技術操作規范(國際標準)專家起草團隊,經過較長時間的辛勤工作,已經完成了《埋線技術操作規范(國際標準)》并由世界中醫藥學會聯合會(國際標準化組織中醫藥技術委員會ISO/TC249的A級聯絡組織) 國際標準部通過,將在2016年上半年由人民衛生出版社出版發行(中英文版)同時召開新聞發布會予以正式發布。這標志著中醫針灸埋線技術與療法的里程碑意義,同時跨入了一個嶄新的發展時代。本文就中醫針灸埋線的歷史性沿革進行簡單回顧,就埋線操作標準(WFCMS國際標準)內容予以發表,與同道共勉。
Study on the development and operation standard of Thread-embedding
Beijing Ren Xiaoyan Implant Acupuncture Medical Research Center  Ren Xiaoyan
U.S. International Academy of TCM  Wang Shoudong
Summary
Under the guidance of the International Standards Department of the World Federation of Chinese Medicine Societies, our expert drafting team of Thread-embedding technique operating standard (International Standard), after a long time of hard work, the Thread-embedding Technique Operating Standard (International Standard) has completed  and it has passed through by the International Standards Department of the WFCMS(grade A liaison organization of ISO/TC249), and this will be published in the first half year of 2016 by the people's Health Publishing House (Chinese and English), at the same time held a press conference to be officially released. This marks the milepost significance of the thread embedding technique and therapy, at the same time entered a new era of development. In this paper, let’s make a simple review of the historical evolution of thread-embedding, and share the contents of Thread-embedding Technique Operating Standard (WFCMS International Standard) with everyone here.
 
關鍵詞:標準 埋線沿革埋線操作標準
 
一、制定標準的意義
標準化為人類文明的發展提供了重要的技術保障, 秦始皇的最偉大成就是統一了中國的度量衡。當今世界,標準化水平已成為各國各地區核心競爭力的基本要素。以中國為原創的中醫藥針灸及療法,制定其國家和國際標準是實現中醫藥走向世界實現國際化必由之路。眾所周知,標準的本質是統一,它是對重復性事物和概念的統一規定;標準的任務是規范。根據標準的約束力,我國把標準分為強制性標準和推薦性標準兩大類。就強制性標準而言,它以國家強制力保障實施,本身就是一種技術法規;而后者一經接受并采用,或各方商定同意納入經濟合同中,就成為各方必須共同遵守的技術依據,也具有法律上的約束性。中醫藥全球化浪潮使標準競爭上升到了戰略地位。中醫藥的國際化發展只有用標準推動,才能在激烈的國際競爭中處于主動地位;從作用上看,本標準是中醫針灸埋線技術產業發展的重要技術支撐;在微觀層面,標準事關中醫藥針灸埋線技術的生存與發展;從全球醫學模式看,標準是走向國際市場的“通行證”;從發展趨勢看,標準是市場競爭的制高點?!暗脴藴收叩锰煜隆?。標準決定著市場的控制權。從這個意義上來看,標準也是一種游戲規則。誰的技術成為標準,誰制定的標準為世界所認同,誰就會獲得巨大的市場和經濟利益。在知識經濟時代,市場競爭標準先行的特征尤為突出。通過標準與專利的融合,實現專利標準化、標準壟斷化,可以最大限度地獲取市場份額和壟斷利潤,故有“二流企業賣產品,一流企業賣專利,超一流企業賣標準”之說。由此可知,標準競爭已成為繼產品競爭、品牌競爭之后,又一種層次更深、水平更高、影響更大的競爭形式。歸根結底,中醫藥針灸發展為大,標準是為基礎。
    二、埋線歷史沿革及現狀
成書于春秋戰國時期的《素問·離合真邪論》有“靜以久留”之說,《黃帝內經太素》:“有寒痹等在分肉間者,留針經久, 熱氣當集, 此為補也?!薄夺樉拇蟪伞芬嘣? “久病者邪氣深、深刺而久留之“。這就是穴位埋線的治療最早的理論基礎。到20世紀60年代中期,我國當時的針灸工作者在治療小兒脊髓灰質炎的過程中摸索出一種將羊腸線埋藏在體內腧穴中的治療方法,因為是將羊腸線等物質按中醫針灸基礎理論埋在穴位當中,所以“穴位埋線”療法由此不脛而走,被大家“俗稱”。相繼而至的“穴位埋線”的治療范圍擴大到治療哮喘、胃炎、十二指腸潰瘍、慢性腸炎、癲癇、中風偏癱等慢性、頑固性、免疫力低下性等疾病,穴位埋線在臨床上除傳統運用于治療慢性病和虛證外,還擴大到治療急癥、實證等各種疾病,其治療病種已達200余種,涉及傳染、內、外、婦、兒、皮膚、五官等各科效果都很顯著。到20世紀80年代穴位埋線正式被收錄編寫為各類專業針灸書籍,相繼出現了穴位埋線的專著,并且有了動物實驗的基礎理論研究,穴位埋線得到進一步發展。
 由于早期的穴位埋線方法無論是切埋法、扎埋法、割埋法和穿線法都有一定的外科創傷性,即便后來許多臨床醫師采用穿刺針改制成埋線針進行操作,在技術上有了一定的進步,但是由于沒有專門的埋線針具,仍然有一定的創傷和局限性。以至于到80年代,穴位埋線已經在臨床上很少應用。甚至在《針灸學》第六版教材中,穴位埋線療法被刪除了。
 盡管穴位埋線在臨床上的日益衰退,但是在美容界穴位埋線卻得到了廣泛應用。2007年埋線減肥和埋線美容的開展和推廣使得埋線療法在中醫美容方面得到重視,從而再次引發到埋線在治療方面的廣泛應用。由于任曉艷中醫師對埋線針具的大膽改革嘗試和臨床推廣,,使埋線療法的操作變得安全、簡單,易行,大大方便了臨床使用及推廣。根據對1989年以來的穴位埋線臨床研究文獻分析,自2005年以來,每年發表的埋線療法文獻超過500篇,涉及到臨床30多個科系,百余種疾病以上。對埋線療法的研究文獻也在不斷增加,埋線療法開始逐漸回歸臨床應用。我們歸納傳統埋線療法共分以下幾個時期;
雛形期:公元前《黃帝內經》時代的留針理論奠定了埋線基礎;
萌芽期: 60年代中西醫結合埋線用于治療哮喘, 小兒脊髓灰質炎;
發展期: 80年代埋線療法正式被編寫進入于專業針灸書籍和教材;
挫折期:90年代前后,埋線療法在臨床上較少應用;
轉折期:  2000年前后,埋線減肥和美容開始興起;
復興期:2000年后,新針具、新線體出現,埋線療法再次回歸臨床,帶來了治療模式和理論上一場變革創新。
埋線療法本質上來源于針灸留針理論,其變革創新應該屬于中西醫結合時代的大膽實踐探索,臨床的普及應用是專業針具的發明,特別是一次性針線合一專利發明和外科可吸收縫合線體的有機結合而開創了埋線療法的新紀元,它更符合時代和國際上的需求。所以,按照“正本清源”,尊重原創的指導思想,我們應該稱“穴位埋線”為“針灸埋線”?!把ㄎ宦窬€”可作為約定俗成的名稱使用。
我們再來討論一下針灸治療模式,幾千年沿襲下來的傳統的針刺模式:一是使用的針具為針灸針,針灸治療的作用依賴針對穴位的局部刺激來獲得;二是間歇性的刺激模式,針灸治療基本上是每日1次或隔日1次。傳統的針刺模式使得針灸學發展大大受到限制,首先,臨床上患者對針刺的恐懼感大大地限制了針灸療法的推廣應用,此外,在整個針灸治療期間,患者必須每日來到指導醫院或診所接受針刺治療,因此很不方便。特別是對于那些行動不便的患者,如果不能選擇住院治療就只好放棄針灸治療了?!搬樉穆窬€”療法是針灸醫學治療模式的一次重大革新。通過在指定位置的針埋可吸收縫合線的方式代替傳統的間隔式針灸刺激,以獲得一種持續長效刺激效果。埋線治療可以使刺激長達兩周,患者不必每日來院治療,因此大大提高了患者的順應性和療效。穴位埋線的長效刺激模式所帶來的便利不僅僅為行動不便的患者帶來許多的便利,更重要的是,許多需要針灸治療而缺乏就診時間的患者和慢性消耗性疾病同樣可以采用穴位埋線療法進行治療。這樣,從門診人群來看,臨床上針灸治療的范圍可以不斷擴大到更多的患者,更何況隨著基礎理論研究進展和線體形式的變化其適應癥會更加廣泛,尤其一次性針線合一埋線微針的發明,使埋線療法進入了針灸埋線的嶄新時代,因此在美國和加拿大的醫生給埋線療法冠以“長效針灸”美稱。盡管在某些國家針灸師還受到使用的限制,但是,我們相信“針灸埋線”療法,以其“長效針灸”機制和安全簡易等特點,將必然風靡世界。
但是,在我國“埋線亂象”也是有目共睹,首先是理論宣傳的不規范,要不是神乎其神的吹噓,要不是一概而論的否定;特別是針具和線體及操作的不規范,和操作人的資質不夠等等,醫療差錯和事故的出現都為針灸埋線療法的發展帶來不利的影響。需要引起國家及行業學會的關注。特別是埋線領域里有多種多樣的埋線針具在市場上存在,在一次性針灸埋線針具的材料、形狀、尺寸、規格上具有較大差異,與之相關的操作技術應用也不夠統一。因此,建立一次性針灸埋線針針具(包括材料,形狀,尺寸等)標準體系,提出一次性針灸埋線針針具的質量性能測試標準。通過標準化工作規定一次性針灸埋線針具質量標準體系和與之相關的一次性針灸埋線針具操作規范,確保安全有效應用。同時也為“針灸埋線”療法在國際上的交流合作,走向世界夯實基礎。
三、世界中醫藥學會聯合會埋線操作規范(國際標準)
針灸埋線技術已經具有了一定的國內和國際影響力,目前世界多國(如:港、澳、臺、美國、加拿大、俄羅斯、瑞士、伊朗、巴西、意大利、西班牙、新加坡和馬來西亞等)已經開展了這項技術,中國衛生部十年百項推廣計劃也包括了針灸埋線項目。一次性針灸埋線針針具發明出現,是中國傳統醫學針灸的科學延伸,是中醫針灸領域一場具有劃時代的革命性突破。一次性針灸埋線針針具,是以中醫針灸理論和臨床實踐為基礎,以現代醫學為啟發并有機結合在一起,“用針帶線,以線代針”,針線合一、融為一體,一次性針灸埋線針針具,既是載體又是針灸器具,在作為針具載體時,可巧妙將可吸收線體植入入相應的穴位或體表部位,從而對人體產生一系列的因刺激而激發的反應,并在無痛苦的狀態下達到長效治療和調理的目的。
2015年初,世界中醫藥學會聯合會針對埋線操作技術規范(國際標準)的起草工作給予足夠的重視,首先審批通過了起草單位:世界中醫藥學會聯合會美容專業委員會和北京任曉艷針灸埋線醫學研究中心為牽頭單位。同時參加的起草的單位還有(排名不分先后):北京中醫藥大學、長春中醫藥大學、首都醫科大學同仁醫院、美國西奈山醫學院、美國中醫藥研究院、紐約中醫學院、解放軍總醫院、海軍總醫院、中國中醫科學院針灸研究所、中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所、瑞士康復醫院明道中醫院、加拿大安大略中醫院、美國中醫針灸醫師聯合總會、加洲執照針灸醫師工會、西班牙孫在同醫院(JAE-DONG SHON AN)、美國紐約痛癥康復中心(LI RehabilitationMedicine)、伊朗傳統療法中心等。參加的國內外專家達到60人。埋線技術操作規范(WFCMS國際標準):
1. 范圍
本標準規定了埋線的術語和定義、術前準備、操作方法、注意事項與禁忌。
本標準適用于埋線技術操作。
2.規范性引用文件
下列文件中的條款通過本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據本部分達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
GB 12346-1990 經穴部位
GB 15980 一次性使用醫療用品衛生標準
GB 15981 消毒與滅菌效果的評價方法與標準
GB 15982 醫院消毒衛生標準
3. 術語和定義
下列術語和定義適用于本標準。
3.1 埋線療法  
使用專用針具將醫用可吸收線體埋入穴位,使其對穴位產生持續的刺激作用以治療和預防疾病的方法。
3.2線體
可吸收性外科縫線。
注:目前市場上使用的種類有:
(1)動物腸線(膠原蛋白線等)
(2)化學合成線(PGLA. PGA. PDO等);
注: PGLA   的英文全稱:POLYGLACTN910.    中文名字:
薇喬。
PGA    的英文全稱:POLYGLYCOLICACID.     中文名字:聚乙醇酸。
PDO    的英文全稱:POLYDIOXANONE.        中文名字:
聚二氧六環酮或聚二惡烷酮。
3.3埋線專用針具
3.3.1 一次性埋線針(針線分離型)
一次性埋線針是一種專門用來埋線的針具。由針管、針芯和手柄組成。針芯頂端為平頭,在完全推入后針芯略長于針管,方便將線體推入人體組織內。手柄為持針之處。
3.3.2 一次性針線合一埋線微針(針線一體型)
是一種專門埋線針,由埋線空針管和可吸收線體組成,線體已部分穿在針管內,針管的前端有約2cm長的線體反折后由小海綿圈套在針體前端的外壁,針線合為一體。使用時,取下針管套,直接刺入穴位,將線體留在穴位里面即可。
4.施術準備
4.1器械選擇
根據病情需要和操作部位的不同而選擇不同型號的埋線工具和線體。
4.2部位選擇
依據辨證辨病施治和針灸取穴原則,選取治療穴位。
4.3體位選擇
體位的選擇均以患者感到舒適,同時便于操作為原則。常用體位:臥位、坐位。建議首選臥位。
4.4 環境要求
同門診治療室的要求。定時紫外線消毒、定時進行空氣細菌培養檢測。
4.5 消毒
4.5.1器械:依據國家有關醫用針具管理規定和相關標準。
4.5.2穴位:用0.5%的碘伏在施術穴位處由中心向外環行擦拭或采用碘酒擦拭,酒精脫碘的方法進行皮膚消毒。
4.5.3術者消毒:術者術前洗手,再用75%酒精棉球擦拭雙手。
5. 操作步驟與方法
5.1一次性埋線針
⑴術者雙手消毒。⑵所選穴位消毒。⑶將線體裝入針管內。針芯向后拉出約2cm,鑷取線體從針管的前端完全將其送入針管內。⑷進針:雙手進針。一手持針,另一只手將穴區皮膚繃緊或提捏起皮膚,將針具快速刺入體內至適宜深度并獲得針感。⑸將線體完全推入體內。⑹出針:將針管從體內退出,同時用消毒棉球按壓針孔數秒后貼敷醫用膠貼。
5.2一次性針線合一埋線微針
(1)術者雙手消毒。(2)所選穴位消毒。(3)進針:左手拇、食指繃緊或提起進針部位皮膚,右手持埋線微針直接刺入選定好的穴位內,行針得氣后微微旋轉針體,使線體留在體內,小海棉圈仍留在針體上。(4)出針:將針管從體內退出,同時用消毒棉球按壓針孔數秒后貼敷醫用膠貼。
6.注意事項
6.1在操作前應仔細檢查一次性埋線針包和線體包是否有破損,如有破損不可使用。
6.2操作過程應保持無菌操作,埋線后創面應保持干燥、清潔、防止感染。
6.3操作時注意線體要完全推入體內,如果未能完全推入體內,有線頭暴露體外,應立即抽出線體廢棄,重新操作,推入新線體。
6.4操作時注意針刺的深度和進針角度,不能傷及內臟、脊髓、大血管和神經干等重要器官組織,關節部位慎用。
6.5若發生暈針應立即終止操作,按照暈針對癥處理。
6.6應用本療法時請注意本療法的適應癥以及療程的設定,(針灸埋線療法的適應癥、禁忌癥和療程)
6.6.1適應癥:凡是針灸適應癥,均可選擇適當的穴位進行針灸埋線。
6.6.2療程:治療間隔及療程的設定應根據病情、機體狀態以及所選部位對線體的吸收程度而定,通常15天針灸埋線1次,3次為一療程。在治療后期及美容、減肥、保健,治療間隔可適當延長,可3-4周埋一次,甚至更長時間。
7.禁忌癥與慎用癥
7.1禁止在皮膚炎癥、破損、潰瘍處針灸埋線,以免引起感染等不良后果。
7.2凡患有嚴重皮膚病、嚴重糖尿病及因各種疾病所引起皮膚和皮下組織吸收、修復功能低下者均不宜使用針灸埋線療法。
7.3有出血傾向的患者慎用針灸埋線。
7.4患者精神緊張、大汗、勞累或饑餓時慎用針灸埋線。
7.5女性月經期慎用針灸埋線。
7.6孕婦禁止在腹部、腰骶部及合谷、三陰交等禁忌穴位處針灸埋線。
7.7. 7歲以下兒童患者禁用或慎用針灸埋線。
8.埋線后應及時處理術后反應。
8.1由于埋線工具的創新,埋線術后反應極少,個別人有下列情況出現,可對癥處理。
8.2因線體的刺激,可在3天內局部出現腫脹、疼痛等無菌性炎癥反應,此屬正常反應,一般不需處理。
8.3若針灸埋線穴位局部有滲液溢出,可將乳白色滲液擠出,并用0.5%的碘伏或75%酒精棉球擦拭,其上可覆蓋消毒紗布。
8.4如果埋線局部有隆起高出皮膚表面時,可對隆起處進行局部熱敷。
8.5少數病人可有全身反應,即埋線后4~24小時內體溫上升,一般約在37.5℃左右,不超過38℃,全身及局部無感染征象,此屬正?,F象。通常 2 天后體溫會恢復正常,如出現高熱不退,應酌情給予對癥治療。
8.6及時了解患者針灸埋線后的反應,并給予必要的處置,必要時進行跟蹤觀察。
 
隨著埋線技術操作標準的發布,緊隨其后的埋線針具國際標準組織的標準經過國家中醫標準委員會通過初評,也將于2016年6月赴意大利羅馬參加ISO\TC249的國際標準審核答辯,此舉無疑是中國針灸埋線針具的一次革命性的突破,為中國的針灸事業走向世界造福人類健康再填一筆重彩。
 
參考文獻:
世界中醫藥學會聯合會國際標準部相關文件說明;
國家標準協會相關文件;
《現代針灸埋線技術與療法》任曉艷著 香港亞洲醫藥出版社,2013;
《美國針灸手冊》李永明  王守東  任曉艷編著 人民衛生出版社 2013;
《現代穴位埋線與美容》任曉艷著  中國古籍出版社2009
 
 
          
 
   

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